ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством собственных инновационных лекарственных препаратов на протяжении последних 20 лет. С использованием общепринятых для современной доказательной медицины экспериментальных и клинических подходов с 1995 г. под эгидой компании проводится системное изучение лекарственных препаратов в высоких разведениях. Специалистам компании совместно с ведущими российскими учеными удалось открыть неизвестное ранее свойство высоких разведений в виде способности модифицировать физико-химические свойства исходного вещества, выявить тонкие молекулярные механизмы данного феномена и на базе этих данных создать не имеющую мировых аналогов группу лекарственных препаратов на основе высоких разведений антител (вырабатываемых иммунной системой особых белков), получивших название «релиз-активные» препараты. Разработчики нового класса препаратов дважды – в 2005-м и в 2006 г. (по категории «молодые ученые») были удостоены премий Правительства РФ в области науки и техники.
В многочисленных клинических исследованиях было доказано, что релиз-активные препараты по эффективности и безопасности не только не уступают современным препаратам соответствующих терапевтических групп, но и открывают новые возможности в лечении тяжелых, социально значимых заболеваний. К настоящему моменту накоплен большой клинический опыт применения данных препаратов в различных областях здравоохранения: неврология, гастроэнтерология, урология, эндокринология, пульмонология, лечение инфекций. Ведущие специалисты в области здравоохранения в РФ – академики и члены-корреспонденты РАН, главные специалисты Минздрава РФ подтверждают эффективность и безопасность релиз-активных препаратов, поддерживают данное направление развития российской фармакологии.
В Реестре клинических исследований лекарственных препаратов Министерства здравоохранения РФ зарегистрировано 33 рандомизированных клинических исследования по препаратам компании. Из них 20 уже завершены и подтвердили эффективность и безопасность релиз-активных препаратов; 13 исследований проводятся в настоящий момент.
В досье компании накоплен ценный опыт пострегистрационного применения релиз-активных препаратов, так, например, только по Анаферону детскому проведено 80 инициативных клинических исследований с участием 10 707 человек.
Компания имеет собственные производственные мощности, оснащенные современным оборудованием, на котором работают высококлассные специалисты, постоянно совершенствующие свои навыки, это позволяет производить лекарственные препараты в полном соответствии с национальными и международными требованиями к надлежащей производственной практике (GMP), что было неоднократно подтверждено в ходе аудитов производственных площадок компании, проведенных представителями как отечественных, так и зарубежных регуляторных агентств. Также компания создала собственные аналитические лаборатории в России и постоянно инвестирует в совместные исследовательские проекты с ведущими научными и клиническими центрами РФ, стран СНГ, Северной Америки, десятками стран Европы и Азии, в которых за последние годы проведены сотни исследований разрабатываемых компанией препаратов.