Европейский регулятор предупредил о риске психических расстройств при приеме гидроксихлорохина

Информация о рисках хлорохина и гидроксихлорохина последовала из Испанского агентства по контролю лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS), указывается в сообщении EMA. Было зафиксировано шесть случаев психических расстройств у пациентов, которые при лечении COVID-19 принимали гидроксихлорохин в дозах выше одобренных.

Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств. Регулятор уточняет, что в некоторых случаях они могут быть серьезными, как у пациентов с предшествующими психическими проблемами, так и без. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) в составе ЕМА рекомендовал обновить информацию по этим препаратам. Пациентам, у которых в ходе лечения проявляются проблемы с психическим здоровьем, следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью.

Агентство уточняет уже известную информацию по препаратам: даже при использовании в одобренных дозах и по зарегистрированным показаниям они могут вызывать широкий спектр психических расстройств. Такие явления, как психические расстройства и суицидальные мысли, уже содержатся в информации для некоторых препаратов с содержанием хлорохина и гидроксихлорохина как редкие побочные эффекты, которые встречаются с неизвестной частотой.

В Европе хлорохин и гидроксихлорохин не одобрены при COVID-19, но оба препарата использовались off-label. Согласно позиции EMA, в ходе рандомизированных клинических исследований данные средства не показали положительных эффектов при COVID-19.

В прошлом месяце подтвердились предварительные итоги британского исследования RECOVERY – гидроксихлорохин и комбинация лопинавир/ритонавир не показали пользу у госпитализированных с COVID-19. Ранее продолжить испытания данных препаратов отказалась ВОЗ. Впоследствии профессору из Франции, который одним из первых заявил о пользе гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции, выдвинули обвинения в продвижении препарата.

Еще весной в разных странах отметили серьезные кардиотоксические эффекты гидроксихлорохина. Итальянские исследователи также выяснили, что у пациентов с коронавирусной инфекцией гидроксихлорохин способен усиливать нежелательные эффекты других лекарств.